在国内乃至东南亚，同仁堂的中成药早已闻名遐迩，但在欧洲的药店却难觅踪影。他们不得不被归为“食品补充剂”类摆放在超市货架上，顾客也寥寥无几。

这些明星药，为何在欧洲国家无人问津？这就是文化隔阂——在他们眼中，中药就是各种各样的树皮、草根。这些东西泡茶、炖肉还可以，怎么能用来治病呢？曾有个“老外”表示，他宁愿吃桔梗做成的朝鲜泡菜，也不愿意服用桔梗提取物制成的中药。

中成药要想打入欧美主流医药市场，除了做好文化沟通，还必须从生产、管理上接轨。2012年，科技发展集团决定以愈风宁心片为突破，筹备申请欧盟上市许可。欧盟是世界上最大最先进的药品主流市场之一，能够敲开欧美主流市场的大门，对中医药出海意义重大。但想要进入这个市场，就必须迈过医药行业的最高门槛——GMP认证。厂房设备、操作流程、文件记录……检查指标能有几千项。用什么样的刀切药、用什么水洗刀、每种药材要切多厚、操作员穿什么衣服都规定得死死的。

愈风宁心片里有味药材叫葛根，中国药典中明确规定，野生的葛根叫野葛，人工种植的葛根叫粉葛。我们的工作人员跟对方解释：“两者药力相差很大，不能混为一谈。”但欧盟标准对“野生药材”完全不认可。“No、No、No”对方毫不妥协，“我们不接受没有控制的野生药材，除非能证明它的各项指标能达到要求。”

目前国内行业规范都是针对种植药材的，根本没有涵盖野生药材。这意味着我们必须从零开始，建立一套全新的药材标准！

说干就干。工作人员从全国十几个省份收集野生葛根的样本，初步确定了山清水秀、人烟稀少的陕西安康镇平县出产的野生葛根。高铁换大客，大客换小车，小车改步行，每次从北京出发，都要两天后才到田间地头。

露在地面上的藤茎必须超过8厘米、地下葛根必须超过15厘米，洗净后必须去除须根，再切成1.5厘米到2厘米厚度的斜片，晾晒时必须防虫、防鼠、就连天上飞的小鸟都要提防。工作人员一点一点地辅导药农辨认和操作。

“我们几代人住在这儿，跟葛根打交道的时间比你岁数都大，用得着抠那么细吗？”当地药农投来质疑的目光。

“外国人不认中国的野生药材，人家的市场咱们进不去。同仁堂不认这个邪，要通过质量管控为咱们野生药材正名，为咱们的中药争口气！”

一开始，当地农民认药有困难，工作人员就一个山头、一个山头地走，看见合格的葛根就绑上一条红丝带。干累了，直起腰，一回头，漫山遍野的葛根向我们招手呢！它们好像在说：“快带我们走出大山，让我们去闯世界吧！”

工作人员还对照欧盟药典，对种植地以及周边的地块进行了详细的农残检测，96大项一一进行化验，不但要化验所用的植物，还要化验周围的土地及耕田，以避免交叉污染。几百页操作说明，数万个检测指标，科技发展集团从无到有，建立了一整套关于野生药材的质量管理体系。毫不夸张地说，在这套体系下采集加工的野生药材，可以经受住世界上最挑剔的检验。

2016年8月23日，历经四年准备，认证大考开始。整洁干净的厂房、规范的操作流程和文件记录，让检查官赞叹不已，当场宣布：同仁堂科技发展集团通过欧盟GMP认证。

现场通过，这在国内制药企业中寥寥无几！

检查官说：“我过去一直认为中国的制药水平还是‘上山采药，下山煎药’，是同仁堂改变了我对中药企业的印象，让我对中成药有了信心。作为同仁堂的检查官我很荣幸，希望你们能有更多的生产线通过检查，有更多的中成药进入欧盟市场。”